O medicamento manipulado e o industrializado têm efeitos similares e ambos são confiáveis. Nenhum desses medicamentos é melhor do que o outro, pois ambos têm eficácia no resultado. O princípio ativo, que são as moléculas que possuem efeito terapêutico, não é alterado.
A diferença entre um e outro está no método de produção. Os medicamentos industrializados são produzidos com doses e concentrações padronizadas em grandes quantidades. Já os medicamentos manipulados, também chamados de magistrais, são produzidos sob demanda, ou seja, com uma concentração de componentes de acordo com a necessidade particular do paciente, conforme solicitado na receita médica.
De acordo com o médico nutrólogo Thales Diniz, existem vantagens e desvantagens. “A desvantagem é que o medicamento manipulado, muitas vezes, não passa por uma inspeção técnica que pode afirmar que aquela quantidade prescrita pelo médico está realmente naquele frasco ou comprimido, o que vai da confiabilidade na farmácia”, pontua. Por isso, a importância de se buscar uma farmácia de manipulação idônea.
Uma vez considerada a confiabilidade da farmácia, o medicamento manipulado apresenta inúmeras vantagens. Entre elas, sua versatilidade, podendo ser produzido em gotas, comprimidos, cápsulas ou cremes. Além disso, oferece maiores opções em relação à quantidade, dose, combinação de substâncias e possibilidade de retirar da composição substâncias que provoquem reações adversas ao paciente, como açúcares, conservantes ou lactose, por exemplo.
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Regulamentação e individualização
Os medicamentos industrializados são autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), enquanto os manipulados não precisam de autorização específica. Porém, devem ser fabricados por farmácias de manipulação que sejam autorizadas pela Agência e fiscalizadas pela Vigilância Sanitária local e pelo Conselho Regional de Farmácia.
O farmacêutico e professor do curso de Farmácia da Unisuam, Darlan Ferreira de Souza, explica que o medicamento manipulado somente pode ser feito em farmácias de manipulação, pois apenas esses estabelecimentos estão autorizados e capacitados a preparar fórmulas personalizadas. Segundo ele,as principais diferenças entre o medicamento magistral – manipulado – e o industrializado estão relacionadas ao arcabouço regulatório.
Ambos os medicamentos possuem particularidades aplicadas a cada contexto. “A estabilidade do medicamento industrializado é um pouco maior quando comparado com o manipulado, pois os industrializados são submetidos a ensaios de estabilidade para avaliação da formação de produtos de degradação e avaliação da quantidade de princípio ativo”, explica o farmacêutico. Isso não quer dizer que o medicamento manipulado não tenha qualidade. Darlan afirma que ambos atendem aos critérios de segurança e efetividade.
Para Thales, a grande diferença entre o medicamento industrializado e o manipulado é que “por meio dos manipulados, nós conseguimos individualizar a dose de acordo com a necessidade de cada paciente”, pontua o médico. Para ele, a manipulação beneficia muitos pacientes, já que alguns dos componentes podem ser excluídos ou substituídos de acordo com a necessidade clínica. Dessa forma, o médico faz a receita considerando o contexto de cada paciente e os possíveis efeitos colaterais.
Vantagens do medicamento manipulado
Para Darlan, um fator muito importante sobre o medicamento manipulado está na possibilidade de adequação de fórmula farmacêutica não existente. O que isso significa? Dependendo do caso e da necessidade de cada um, é possível até mesmo produzir medicamentos não comercializados em farmácias. “Para comercializar um medicamento projetado para adultos na forma de comprimidos, podemos ajustar em uma nova forma farmacêutica, inclusive líquida ou até em bombons e balas, que são extremamente aplicáveis às crianças”, ilustra o professor.
Para Thales, uma das vantagens mais significativas está relacionada à possibilidade de individualizar a dose. Segundo o médico, a individualização é um grande benefício, já que as doses padronizadas dos remédios industrializados nem sempre equivalem ao necessário para cada pessoa. Assim, o medicamento manipulado também evita desperdícios ao ser fabricado na quantidade exata para o uso do indivíduo.
Outras vantagens do medicamento manipulado:
- Possibilidade de preparação excluindo substâncias como açúcares, conservantes e até mesmo a lactose, presentes em algumas fórmulas padronizadas dos industrializados;
- Medicamentos com apresentações diferentes dos convencionais, o que facilita sua utilização. Por exemplo, produzir na forma de xarope um medicamento vendido apenas no formato de comprimido na farmácia convencional.
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Medicamento manipulado: como saber se é confiável
Embora o medicamento manipulado não precise de autorização da Anvisa para ser comercializado, é importante que seja produzido em uma farmácia de manipulação certificada, autorizada pela Anvisa e que possua controle de qualidade.
Darlan explica que todas as farmácias de manipulação precisam de um alvará sanitário e do certificado de regularidade técnica emitido pelo Conselho de Farmácia. Após a obtenção desses documentos, a farmácia solicita a autorização de funcionamento junto à Anvisa. “Essa autorização pode ser consultada pelo site da Agência, que se torna uma ferramenta útil para investigação do atendimento às normas sanitárias mais básicas”, pontua o farmacêutico.
Para Thales, é fundamental que seja uma farmácia de confiança do cliente ou do médico que prescreveu a receita. “É importante também que o médico avalie e escreva a posologia correta, para que o paciente obtenha uma dose específica de acordo com as necessidades e deficiências apontadas nos exames ou na avaliação clínica”, destaca o médico.
Dicas ao comprar seu medicamento manipulado
Como identificar uma farmácia de manipulação segura? Separamos algumas dicas:
- Faça cotações com várias farmácias para avaliar o melhor preço;
- Evite comprar medicamentos em farmácia de manipulação indicada por alguém sem antes realizar uma pesquisa de mercado e checar se ela tem autorização da Anvisa para funcionar;
- Procure uma farmácia de manipulação que responda pela qualidade dos produtos que estão sendo comercializados;
- Verifique se a farmácia tem algum selo de qualidade concedido por uma empresa certificadora. Um exemplo é o Selo Galena.
E atenção! Como qualquer medicamento, o manipulado deve ser usado por indicação médica e farmacêutica para que apresente o efeito desejado. O uso inadequado pode provocar intoxicações e outros problemas graves.
